Современная фармацевтика, представители которой проводят клинические исследования согласно всем стандартам GCP, требует не только квалифицированных исследователей и правильного подхода к планированию/сбору/анализу получаемых данных, но также правильного ведения документации строгой отчетности.
В наших копировальных центрах осуществляется печать следующих документов клинического исследования:
Типовая брошюра с базовыми данными о препарате – его кратких свойствах, химического названия, основных резюмирующих результатов исследования, рекомендаций по применению и соответствующих ссылок. Обычно включает в себя до 5-10 листов формата А4, нередко с цветными иллюстрациями.
Набор инструкций по выполнению исследования с конкретными указаниями по клиническим действиям, анализу, параметрам безопасности и иным критериям. Обычно содержит в себе дополнительные приложения. Самый объемный вид документации КИ, печатающийся на листах формата А4 и подшивающийся в соответствующую папку.
Включают в себя конкретные промежуточные и заключительные результаты исследований с квалифицированной оценкой, а также дополнительные формы мониторинга.
Согласие пациента на участие в исследовании после полного информирования испытуемого обо всех возможных рисках, осложнениях, альтернативных способах лечения. На основании предоставленной информации, испытуемый добровольно соглашается принять участие в исследовании и может отказаться от него в любой момент. Как правило, распечатываются на бумаге формата А4 в ч/б исполнении.
Документация на каждого из пациентов включает в себя курс лечения/исследования с детальным описанием дозировок, побочными реакциями и заключениями о состоянии здоровья, мониторингов общефизического обследования, проч. Печатаются в форматах А4 и А5.
Вся представленная на сайте информация, касающаяся характеристик услуг, возможности их оказания и их стоимости, носит информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положениями Статьи 437(2) Гражданского кодекса РФ
** в ночное время взимается наценка 30%
Вся представленная на сайте информация, касающаяся характеристик услуг, возможности их оказания и их стоимости, носит информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положениями Статьи 437(2) Гражданского кодекса РФ